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移動PCR實驗室規劃設計
移動PCR實驗室是專門檢測艾滋病、乙肝、禽病等病毒感染疾病的實驗室。它可以通過擴增病毒中包含的基因來檢測一些病毒含量低的感染者是否含有特定的病毒。由于這種檢測方法能夠檢測出常見的檢測病毒,并且具有靈敏度高、特異性強、快速、對樣本要求低等優點,因此得到了臨床醫生的廣泛認可,并在醫院臨床診斷和防疫檢驗部門得到了廣泛應用。
PCR實驗室分為四個區域,進入每個工作區域必須嚴格單向進行,不同的工作區域要使用不同的工作服(如不同的顏色)。工人離開每個工作區時不允許脫下工作服。四個方面是:1。試劑制備區;2.樣品處理區;3.核酸擴增區;4.產品分析區。如果使用自動分析儀,可以適當地組合區域,并且可以組合第三和第四區域用于擴增產物分析。
移動PCR實驗室規劃設計的核心問題是如何避免污染。因此,實驗室設計布局、實驗室通風系統設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。下面將分別對這幾個方面進行說明。
移動PCR實驗室布局
PCR實驗室分為四個區域,進入每個工作區域必須嚴格單向進行,不同的工作區域要使用不同的工作服(如不同的顏色)。工人離開每個工作區時不允許脫下工作服。四個方面是:1。試劑制備區;2.樣品處理區;3.核酸擴增區;4.產品分析區。如果使用自動分析儀,可以適當地組合區域,并且可以組合第三和第四區域用于擴增產物分析。
實驗區域之間的試劑和樣品轉移應通過轉移窗口進行。
實驗室通風系統的設計及壓力控制
PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求,但為了避免各實驗區之間交叉污染的可能性,宜采用滿送滿排的氣流組織形式。同時,嚴格控制送風和排風的比例,以滿足各實驗區的要求。
1.試劑儲存和制備區
該實驗區的主要操作是儲存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合物的制備。用于標本制備的試劑和材料應直接運送到該區域,不得通過其他區域。試劑原料必須存放在該區域,并準備成所需的單位在該區域存放試劑。
這個區域對氣流壓力的控制沒有嚴格的要求。
2.標本制備區
該領域的主要操作是臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)的提取和儲存,以及當它們被添加到擴增反應管并測量RNA時合成cDNA。
該區域的壓力梯度要求如下:相對于鄰區為正壓,以避免含氣膠從鄰區進入該區域的污染。此外,采樣操作過程中可能會出現氣溶膠造成的污染,因此應避免在該區域進行不必要的行走。
3.擴增反應混合物和擴增區的制備
這方面的主要操作是DNA或cDNA擴增。此外,制備好的DNA模板和合成的cDNA的添加(來自樣品制備區)和主反應混合物的制備(來自試劑儲存和制備區)也可以在該區域進行。在巢式PCR檢測中,一輪擴增后必須打開反應管,因此巢式擴增污染風險高,第二次加樣必須在局部進行。
該區域的壓力梯度要求是:與鄰近區域的負壓相比,避免了氣溶膠造成的污染,并應盡量減少該區域不必要的移動。個別操作,如樣品添加,應在超凈站進行。
4.放大產品分析區
該區域主要進行操作擴增片段的測定。如果使用全自動封閉式分析檢測,可能不會設置該區域。
該區域是擴增產物的主要污染源,因此要求該區域的壓力梯度相對于鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從該區域擴散到其他區域。
移動PCR實驗室規劃設計理念
1.主要結構:
主體是彩鋼板和鋁合金型材。房間內外角全部采用鋁合金50內圓角鋁,解決了易污染、積灰、難清洗的問題。結構堅固,線條簡潔,外觀優雅,密封性能好。
2.標準三區分離和氣壓調節:
PCR的過程分為三個獨立的實驗區:試劑制備、標本制備和PCR擴增檢測。整個區域有一整條緩沖走廊。每個獨立的實驗區都有一個緩沖區,同時通過調節每個區的氣壓,保護整個PCR實驗過程中的試劑和樣品免受氣溶膠污染,減少擴增產物對人和環境的污染。
緩沖區一、緩沖區二和PCR放大區的排氣扇可開啟排氣。實驗區的外墻和門設有風量可調的回風口,空氣可以通過回風口在室內通風。
3.消毒:
紫外線燈安裝在三個實驗區和三個緩沖區的頂部和透射窗內,用于消毒。
試劑制備區和標本制備區還設有移動式紫外燈,用于實驗臺的局部消毒。
4.機械聯鎖不銹鋼傳動窗:
試劑和標本通過機械聯鎖不銹鋼(不建議電子聯鎖)傳輸窗口進行傳輸,以保證試劑和標本在傳輸過程中不受污染(分流人員)。
5.地面
地面建議采用PVC卷材或重力平地,整體性好。易清洗,耐腐蝕。水磨石地面也可以無條件使用,或者大瓷磚(至少800mm×800mm)的接縫需要小于2mm。
6.照明設備
燈具應選用清潔的燈具,易于清潔,無灰塵堆積。
在施工過程中,應注意:
●標準化的安裝流程和全面的服務流程。
●安裝過程應嚴格按照規范和科學進行設計。
●安裝前,需要確定以下安裝條件,如:電源電壓、電源進線位置、電話網進線位置、進水壓力、安裝空間小、地面平整度、通氣孔位置、進水管和下導管位置等。理想狀態下的空間大小和通風口大小。