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        廣東科望達實驗室系統科技有限公司

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        核酸實驗室建設
        核酸實驗室建設
        核酸實驗室建設

          HIV/核酸實驗室建設

          一、HIV/核酸實驗室簡介

          人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液及相關血液制品、生物組織或其他物品中的HIV(HIV/核酸)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HIV/核酸\檢測HIV/核酸抗原、測定核酸和檢測HIV/核酸抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV/核酸抗體檢測,《艾滋病檢測技術規范》重點對此項檢測工作作了相應的規定。

          二、HIV/核酸實驗室設置

          1.類別:HIV/核酸抗體檢測實驗室分為確認實驗室和篩選實驗室。每個省可以設立一個以上的確認實驗室,初篩實驗室可以設在衛生防疫機構、檢疫機構、醫療機構、采供血機構、生物制品生產單位、醫學科研教學單位等。

          2.分級:在中國預防醫學科學院設立HIV/核酸抗體檢測參考中心,在省級衛生防疫站設立省級HIV/核酸抗體確認中心,并可根據需要在地方和市級衛生防疫站或相關系統設立HIV/核酸抗體確認、初篩中心和初篩實驗室。

          三、HIV/核酸實驗室布局

          HIV/核酸實驗室有潔凈區、半污染區、(HIV/核酸預處理)和污染區(HIV/核酸鑒定)。血清庫可根據實際需要確定。血清庫與公共區相通,內門與半污染區相通。

          1.HIV/核酸實驗室的布局和裝修:

          (1)實驗室的墻壁、天花板和地板應光滑、易于清潔、無水。耐化學品和消毒劑。地面應該防滑。不要妨礙地毯的鋪設。一般采用聚氯乙烯橡膠或環氧樹脂DC平地板。

          (2)實驗臺應防水、耐腐蝕、耐熱。一般使用環氧樹脂臺面。

          (3)實驗室的機柜和試驗臺應牢固。柜子和測試臺之間要保持一定的距離,便于清洗。

          (4)實驗室應保持工作照明,避免不必要的反射和強光。

          (5)實驗室門應上鎖并自動關閉。實驗室的門應該有窗戶。

          (6)應提供可靠的電源和應急照明。必要時,培養箱、生物安全柜、冰箱等重要設備應通電。

          (7)建筑應符合抗震、防鼠、防蟲、防盜的要求。

          (8)污染區和半污染區之間應設置緩沖室。必要時,應在半污染區和清潔區之間設置緩沖室。

          四、通風和空調系統

          應安裝獨立的實驗室供氣和排氣系統,以確保實驗室運行期間氣流從低風險區域流向高風險區域。實驗室保護區房間的送風和排風出口的布置應符合定向氣流原則,送風和排風不應影響其他設備(如二級生物安全柜)的正常功能。排氣扇應作為備用,排氣扇風管的正壓段長度應盡可能縮短。該段管道不應穿過其他房間,實驗室保護區不應安裝分體式空調。

          五、設備條件

          1.初篩實驗室:有獨立的實驗室(或至少有專門的檢測平臺),污染區和清潔區要分開。根據我國HIV/核酸抗體檢測的發展要求,酶鏈免疫分析應考慮必要的檢測設備,包括酶標閱讀器和洗滌觸發器、精密移液器、專用普通冰箱、低溫冰箱、離心機、各種消毒和污水處理設施、安全防護用品和恒溫設施。

          2.確認實驗室:有一個單獨的實驗室,有清潔區、半污染區和污染區三個區域,以及初步篩選實驗和確認實驗的設備。包括專用普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、培養箱、離心機、進口酶標閱讀器、全自動觸發洗滌、旋轉振動器、搖床、精密移液管、高靈敏度、高特異性的初篩確認試劑、儲存或分析數據的專用計算機及必要的照相設備、必要的消毒和污水處理設施、初篩確認試驗所需的安全防護條件及相關設備、實驗室恒溫設施。

          3.BSL-2實驗室:市中心血站和疾病預防控制中心的HIV/核酸檢測室參照GB 19489-2004《實驗室生物安全通用要求》中的BSL-2和GB 50346-2004《生物安全實驗室裝修技術規范》,即二級生物安全實驗室的標準進行設計和建造。根據艾滋病病毒抗體檢測確認實驗室的基本格局要求,設置三個區域:A潔凈區/走廊/更衣室、B半污染區/血清庫/洗滌室、C污染區/檢測室,檢測室內應安裝二級生物安全柜(30%排氣)。

          4.主要施工設備:凈化空調機組、回風保溫管道、風量控制閥、擴散板、凈化彩鋼復合板、特種鋁型材、耐酸無縫地板材料、生物安全柜、手消毒干燥機、實驗儀器臺、洗滌池等。

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