制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥物、生化藥物、植物化學品等原料的工廠。

　　原料藥廠是一家技術密集型精細化工生產企業，原料藥產品品種多，生產開發過程長，工藝設計復雜。每年對藥品的需求從幾千噸到幾公斤不等，所以生產規模不一，大部分是批量生產。只有個別產品的某些步驟是連續生產過程。主要特點如下:

　　(1)為了保證藥品質量，保證患者用藥的安全性和有效性，制劑的生產有嚴格的管理標準。藥廠必須有與其生產的藥品相適應的技術人員、工廠、設施和質量檢驗儀器設備；直接接觸藥品的容器或包裝材料必須符合醫療要求；藥品出廠前必須經過質量檢驗。

　　(2)對原料藥的純度和有害雜質的限制有嚴格的要求。生產中必須嚴格控制原料、中間體和成品的質量問題，產品的技術精制、結晶、分離、干燥和分裝必須在清潔無塵的隔離區進行。