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        制藥廠
        制藥廠
        制藥廠

          制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥物、生化藥物、植物化學品等原料的工廠。

          原料藥廠是一家技術密集型精細化工生產企業,原料藥產品品種多,生產開發過程長,工藝設計復雜。每年對藥品的需求從幾千噸到幾公斤不等,所以生產規模不一,大部分是批量生產。只有個別產品的某些步驟是連續生產過程。主要特點如下:

          (1)為了保證藥品質量,保證患者用藥的安全性和有效性,制劑的生產有嚴格的管理標準。藥廠必須有與其生產的藥品相適應的技術人員、工廠、設施和質量檢驗儀器設備;直接接觸藥品的容器或包裝材料必須符合醫療要求;藥品出廠前必須經過質量檢驗。

          (2)對原料藥的純度和有害雜質的限制有嚴格的要求。生產中必須嚴格控制原料、中間體和成品的質量問題,產品的技術精制、結晶、分離、干燥和分裝必須在清潔無塵的隔離區進行。


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